美妝保養、食品飲料、保健食品

簡介

印尼食品與藥物管理局簡稱為BPOM(印尼全文為Badan Pengawas Obat dan Makanan)，該機關功能類似我國衛生福利部食品藥物管理署，其主要目的在維持印尼食品與藥物品質管控系統之運作，並且增進印尼食品與藥物使用之安全。主要任務包含依據國際食品藥物標準，查驗所有上市前的產品，諸如加工食品(不含未加工生鮮產品)、藥品和美容保養品，同時亦監控上市後商品的品質，以確保商品符合官方要求，而且無害於印尼人民健康和社區環境。

根據相關法令規定，BPOM申請者身分必須為印尼本地製造商、進口商或經銷商。外國廠商若要申請必須透過當地合法業者(食品廠商、進口商或經銷商)提出申請，而且製造供應商本身必須取得GMP(美妝、食品、藥品)、HACCP(食品)、ISO22000(食品)、FSSC(食品)、BRC(食品)等具國際認證(上述認證擇1即可)，才符合申請資格。凡是外國進口品均必須先向BPOM登記，審查通過後取得一串ID號碼即為ML號(Makanan Luar)方可銷售。

申請流程

1.BPOM申請可以先在線上填寫申請表，備妥產品相關證明文件後上傳，待印尼當局完成檢驗與確認後即核發認證編號，每個證號效期為五年，期效屆滿後可重新申請換發。

2.申請BPOM證號行政費用依產品項目而定(BY SKU)，價格介於15萬印尼盾到300萬印尼盾。此費用並不包含代辦公司或是代理、經銷商公司處理費用，但根據業者表示，除所費不貲外，且無統一計價標準。

3.申請時間依官方預估約莫一個月，但是根據業者經驗，單一項產品申請BPOM證號常常耗時半年甚至是一年以上時間，原因在於當地行政作業流程緩慢，而且不會主動通知企業受審文件是否缺漏，導致企業必須重複申請數次才能拿到BPOM證號。

BPOM申請與證明文件

1. 繳稅證明(Taxpayer Registration Number)

2. 進口商識別號碼(Importer Identification Number)

3. 委託授權書(Letter of Appointment / Authorization from the Principal)

4. 來源國GMP證書(Good Manufacturing Practices (GMP) Certificate from the Principal of Origin Country)

5. 來源國GMP證書需取得印尼辦事處官印(Certificate / Statement Letter stating that the factory in the country of origin has implemented GMP, and has to be legalized by the Embassy / Consulate General of Republic of Indonesia for factories located outside ASEAN.)

6. 自由銷售證明需印尼辦事處官印(Certificate of Free Sale (CFS), issued by the authorized officer in country of origin, and legalized by the Embassy or Consulate General.)

7. 產品成分表(Formula Document)

8. 完成品分析說明、完成品檢驗分析報告(Finished Goods)

9. 產品批號意義說明(Specification Document Production Code)

10. 符合印尼BPOM規格的標籤設計(Labeling Design)

注意事項

1.BPOM申請流程－文件審查(臨櫃審查)為人工作業。

2.因BPOM需透過印尼當地業者協助申請，而印尼政府核發之准證所有權也將登錄於印尼申請業者。若我國業者欲取得BPOM准證之所有權，需透過公司在當地設有合資之子公司或辦事處以辦理准證申請作業。

官方網站：http://www.pom.go.id/new/